Decreto n. 28 del 13 marzo 2017
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
veterinario: MYOMETRYL FORTE 20 U.I./ml soluzione iniettabile per
bovini (nuova concentrazione di medicinale veterinario gia'
autorizzato).
Titolare A.I.C.: Ternova S.r.l con sede legale in Ozzano
dell'Emilia (BO), via Emilia 285 - codice fiscale 02957551209.
Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A. via Emilia
285 - 40064 Ozzano Emilia (BO).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102128067;
flacone da 100 ml A.I.C. n. 102128079.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: ossitocina 20 U.I.;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche: nelle bovine: inerzia uterina al
momento del parto (parto languido).
Tempi di attesa:
carne e visceri: zero giorni;
latte: zero ore.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: due anni;
periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: ventotto giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico - veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.