Estratto provvedimento n. 156 del 24 marzo 2017
Specialita' medicinale: AMODIP 1,25 compresse masticabili per
gatti.
Confezioni e n. AIC:
scatola di cartone da 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104730015;
scatola di cartone da 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104730027;
scatola di cartone da 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104730039.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. - viale Colleoni, 15
- 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
UK/V/0525/001/IB/006.
Estensione del periodo di validita' del medicinale come
confezionato per la vendita da 30 mesi a 3 anni.
Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto,
la seguente modifica:
Sezione 6.3 dell'SPC - Periodo di validita':
periodo di validita' del medicinale confezionato per la
vendita: 3 anni;
periodo di validita' delle mezze compresse: 24 ore.
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.