AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Vebiked» (17A03247) 
(GU n.115 del 19-5-2017)

 
 
 
        Estratto determina AAM/PPA n. 429 del 28 aprile 2017 
 
    Autorizzazione della variazione: 
      Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente  al  medicinale
VEBIKED; 
    E' autorizzata l'introduzione del Risk Management Plan  (versione
3.1), relativamente al medicinale «Vebiked», nelle forme e confezioni
autorizzate; 
    Titolare AIC: 
      Kedrion S.P.A. (codice fiscale 01779530466) con sede  legale  e
domicilio fiscale in localita'  Ai  Conti  -  Frazione  Castelvecchio
Pascoli, 55051 - Barga - Lucca (LU) Italia 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.