Estratto decreto n. 53 del 14 aprile 2017
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale
veterinario, DRONTAL COMPRESSE PER GATTI, che deve essere messo in
commercio con la denominazione e con le specificazioni di seguito
indicate, e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore del presente decreto:
importatore: Societa' Four Pharma Cro Srl Via Monti, 12 - 00034
Colleferro (RM);
Confezione da commercializzare «Drontal compresse per gatti»;
Codice autorizzazione importazione parallela: 105114019;
una compressa contiene:
Praziquantel 20,0 mg;
Pirantel embonato (pirantel pamoato) 230,0 mg.
Eccipienti: Amido di mais; Cellulosa microcristallina;
Polividone; Magnesio stearato; Silice colloidale anidra;
Idrossipropil metilcellulosa; Polietilen glicole 4000; Titanio
biossido
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dalla Polonia:
1. Qualitative and quantitative composition in terms of active
ingredients and excipients: 1 tablet (175,00 mg) contains:
Name of active substance(s):
Praziquantel 20,0 mg.
Pirantel embonato 230,0 mg.
Name of excipient (s):
Corn starch;
Microcrystalline cellulose;
Polyvinylpyrrolidone;
Magnesium stearate;
Colloidal silicon dioxide;
Hydroxypropyl methylcellulose;
Polyethylene glycol;
Titanium dioxide.
Specie di destinazione: gatti.
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento delle infestazioni miste del gatto da
nematodi e cestodi, provocate da:
Ascaridi: Toxocara cati (sin. mystax),Toxascaris leonina.
Ancilostomi: Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense.
Cestodi: Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis,
Dipylidium caninum, Taenia spp., Mesocestoides spp., Joyeuxiella
spp..
Riconfezionamento secondario:
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso
l'officina di produzione Chiapparoli Logistica S.p.A. - Via delle
Industrie snc - Livraga (LO).
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: scatola da 2 compresse in blister.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105114019.
Modalita' di dispensazione: la vendita non e' sottoposta
all'obbligo di ricetta medico-veterinaria.
Efficacia del decreto: dal giorno della notifica all'impresa
interessata.