Estratto provvedimento n. 283 del 18 maggio 2017
Medicinali veterinari INGELVAC PRRS FLEX EU liofilizzato e
solvente per sospensione iniettabile per suini (A.I.C. n. 104746) e
REPROCYC PRRS EU liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
per suini (A.I.C. n. 104751).
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str.
173, Ingelheim 55216 (Germany).
Oggetto del provvedimento: numero di procedura europea:
UK/V/XXXX/IA/126/G.
Si accetta la modifica come di seguito descritta:
Variazione A.7 - eliminazione del sito responsabile per il
rilascio dei lotti di produzione di seguito riportato:
Boehringer Ingelheim Animal Health - Operations b.v. - C.J. van
Houtenlaan 36 - 1381 CP Weesp - The Netherlands.
Altro sito attualmente autorizzato a svolgere le medesime
funzioni:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - 55216 Ingelheim/Rhein -
Germania.
Per effetto della suddetta modifica, i foglietti illustrativi e
le corrispondenti etichette sull'imballaggio esterno e
confezionamento primario, devono essere modificati entro 180 giorni
dal ricevimento del presente provvedimento.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.