Estratto determina PPA n. 544/2017 del 30 maggio 2017
E' autorizzata la seguente variazione: C.I.4 Presentazione dei
risultati dello studio sul rischio ambientale (ERA) relativamente
alla specialita' medicinale FOZNOL nelle forme e confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di mutuo riconoscimento.
Procedura: SE/H/0481/005-006/II/021
Titolare AIC: SHIRE PHARMACEUTICAL CONTRACTS LTD
Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.