Estratto determina AAM/PPA n. 672 del 21 giugno 2017
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Sanofi Pasteur MSD S.a.s. (codice fiscale n. 96273930584)
con sede legale e domicilio fiscale in 162 Avenue Jean Juares - 69007
Lione (Francia);
Medicinale: PNEUMOVAX.
Confezioni A.I.C. N.:
034933010 - 1 flaconcino (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5
ml;
034933022 - 10 flaconcini (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5
ml;
034933034 - 20 flaconcini (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5
ml;
034933073 - «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1
siringa preriempita da 0,5 ml senza ago;
034933085 - «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10
siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago;
034933097 - «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1
siringa preriempita da 0,5 ml con 1 ago;
034933109 - «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10
siringhe preriempite da 0,5 ml con 1 ago;
034933111 - «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1
siringa preriempita da 0,5 ml con 2 aghi;
034933123 - «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10
siringhe preriempite da 0,5 ml con 2 aghi.
E' ora trasferita alla societa'.
Nuovo Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l., via Vitorchiano n. 151,
00189 - Roma (RM).
Codice fiscale n. 00422760587.
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.