MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  dei  medicinali  per  uso
veterinario «Fipralone Duo 50 mg/60 mg» soluzione spot-on per gatti e
«Fipralone Duo 100 mg/120 mg» soluzione spot-on per gatti. (17A04863) 
(GU n.165 del 17-7-2017)

 
                  Decreto n. 89 del 16 giugno 2017 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0544/005-006/DC. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0544/005-006/IB/002. 
    Medicinale  veterinario  FIPRALONE  DUO  50  mg/60  mg  soluzione
spot-on per gatti e FIPRALONE DUO 100 mg/120 mg soluzione spot-on per
gatti. 
    Titolare A.I.C.: La societa' Alfamed con  sede  in  13ere  rue  -
L.I.D. - 06517 Carros Cedex (Francia); 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti: lo  stabilimento  della
ditta titolare dell'A.I.C. Alfamed con sede in 13ere rue -  L.I.D.  -
06517 Carros Cedex (Francia); 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:  
      «Fipralone Duo 50 mg/60 mg» soluzione spot-on per gatti: 
    scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104837012; 
        scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104837024; 
        scatola da 3 pipette A.I.C. n. 104837036; 
        scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104837048; 
        scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104837051. 
      «Fipralone Duo 100 mg/120 mg» soluzione spot-on per gatti: 
    scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104837063; 
    scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104837075; 
    scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104837087; 
    scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104837099; 
    scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104837101. 
    Composizione: 
      «Fipralone Duo 50 mg/60 mg» soluzione spot-on per  gatti:  ogni
pipetta  da  0,5  ml  contiene:  principi  attivi:  Fipronil  50  mg;
piriproxifene 60 mg; eccipienti: cosi' come  indicato  nella  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti; 
      «Fipralone Duo 100 mg/120 mg» soluzione spot-on per gatti, ogni
pipetta  da  1  ml  contiene:  principi  attivi:  Fipronil  100   mg;
Piriproxifene 120 mg; eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
        «Fipralone Duo 50 mg/60» mg soluzione spot-on per gatti 
        Gatti 
        «Fipralone Duo 100 mg/120» mg soluzione spot-on per gatti 
        Gatti (>6-12 Kg) 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da pulci
da sole o in associazione con zecche. 
    Contro le pulci:  per  il  trattamento  e  la  prevenzione  delle
infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). Il trattamento previene
l'ulteriore infestazione per 5 settimane. 
    Prevenzione della moltiplicazione delle pulci impedendo alle uova
di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dopo l'applicazione. 
    Contro le zecche: per il trattamento delle infestazioni da zecche
(Ixodes ricinus e Rhipicephalus turanicus). 
    Un trattamento determina una persistente efficacia acaricida  per
una settimana. 
    Se sono presenti zecche al momento della applicazione, non  tutte
le zecche potrebbero essere uccise entro le 48 ore. 
    Validita': del  medicinale  veterinario   confezionato   per   la
vendita: 3 anni; 
    Tempi di attesa: non pertinente; 
    Regime  di   dispensazione:   la   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.