Estratto decreto n. 86 del 5 giugno 2017
Importazione parallela del medicinale veterinario.
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale
veterinario, FORTEKOR 2,5 mg, 28 compresse, dal Portogallo, che deve
essere messo in commercio con la denominazione e con le
specificazioni di seguito indicate, e a condizione che siano valide
ed efficaci alla data di entrata in vigore del presente decreto.
Importatore: Societa' Programmi Sanitari Integrati Srl, via G.
Lanza 3 - 20121 Milano.
Confezione da commercializzare: Fortekor® 2.5 compresse per cani
di piccola taglia e gatti.
Codice autorizzazione importazione parallela 105136016.
Forma farmaceutica: scatola contenente 2 blister
pvc/pe/pvdc-alluminio da 14 compresse.
Principi attivi: 1 compressa contiene:
benazepril cloridrato 2,5 mg.
Eccipienti:
cellulosa microcristallina;
crospovidone;
povidone-K30;
butilmetacrilato-metacrilato-metimetacrilato-copolimero;
biossido di silicio anidro;
sodio laurilsolfato;
dibutil sebacato;
silice colloidale anidra;
lievito in polvere;
vanillina;
olio di ricino idrogenato.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia.
gatti: riduzione della proteinuria associata a malattia renale
cronica.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento
secondario presso l'officina di PB Beltracchini s.r.l. - viale S.
Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI).
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: scatola contenente 2 blister pvc/pe/pvdc-alluminio da
14 compresse.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105136016.
Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.