MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per  uso  veterinario  «Tolfedine,  40  mg/ml»  soluzione
iniettabile per cani e gatti. (17A05483) 
(GU n.185 del 9-8-2017)

 
          Estratto provvedimento n. 467 del 21 luglio 2017 
 
    Medicinale veterinario TOLFEDINE, 40 mg/ml soluzione  iniettabile
per cani e gatti. 
    Confezioni: astuccio da 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100076013. 
    Titolare  A.I.C.:  Vetoquinol  S.A.  Magny  Vernois  70200   Lure
Francia. 
    Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB:  riduzione  del
periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita. 
    Si autorizza la riduzione del periodo di validita' del medicinale
in confezionamento integro da 36 a 12 mesi. 
    Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere
modificati immediatamente nei punti pertinenti. 
    I lotti con scadenza superiore ai 12 mesi dalla produzione devono
essere ritirati immediatamente dal commercio e i lotti  con  scadenza
inferiore ai 12 mesi devono essere adeguati alla  modifica  suddetta,
entro 60 giorni. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.