Estratto provvedimento n. 422 del 13 luglio 2017
Medicinale veterinario PHENOCILLIN 800 mg/g polvere da
somministrare nell'acqua da bere per polli.
Confezioni:
sacca da 100 gr in PET/Alu - PA/PE A.I.C. n. 104846011;
sacca da 250 gr in PET/Alu - PA/PE A.I.C. n. 104846023;
sacca da 1000 gr in PET/Alu - PA/PE A.I.C. n. 104846047;
sacca da 1000 gr in carta/PE - Alu/PE A.I.C. n. 104846050;
sacca da 2500 gr in carta/PE - Alu/PE A.I.C. n. 104846062.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health Handelsweg 25 5531 AE
Bladel Paesi Bassi.
Oggetto del provvedimento:
numero procedura europea: IE/V/0345/001/IA/002;
variazione di tipo IAIN C.I.z.
Si conferma l'accettazione delle e modifiche come di seguito
descritte:
eliminazione della frase contenuta nel punto 4.4 del SPC: «La
somministrazione del prodotto puo' comportare un incremento del
consumo di acqua medicata»;
modifica della frase del punto 4.9 del SPC da: «consumo totale
di acqua (in litri) del gruppo da trattare nel giorno precedente 1000
l d'acqua» a: «consumo totale di acqua (in litri) del gruppo da
trattare nel giorno precedente /in litri l d'acqua».
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.