Estratto determina AAM/PPA n. 839 del 1° agosto 2017
Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1316
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Otifarma
S.r.l. (codice fiscale 06809620013) con sede legale e domicilio
fiscale in via Assarotti, 7 - 10122 Torino.
Medicinale: DOXOVENT.
Confezioni e A.I.C. n.:
«400 mg compresse» 20 compresse - 033887011;
«100 mg soluzione iniettabile per uso endovenoso»3 fiale 100
mg/10 ml - 033887023;
«200 mg bb granulato per soluzione orale» 20 bustine -
033887035;
«2% sciroppo» flacone da 200 ml - 033887047.
Medicinale: SPASMODENE.
Confezioni e A.I.C. n.:
«10 mg compresse rivestite» 30 compresse - 029108014;
«20 mg compresse rivestite» 30 compresse - 029108026;
«10 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale - 029108038.
Medicinale: URSULTEC.
Confezioni e A.I.C. n.:
«25 g/100 ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml - 033944012;
«3 g/100 ml sciroppo» flacone 200 ml - 033944024.
Sono ora trasferite, in seguito alla procedura di fusione per
incorporazione, alla societa' ABC Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale
08028050014) con sede legale e domicilio fiscale in corso Vittorio
Emanuele II, 72 - 10121 Torino.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.