Estratto determina AAM/PPA n. 859 del 4 settembre 2017
Codice pratica: AIN/2017/1249.
Cambio nome: N1B/2017/1305.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ipso Pharma
S.r.l. (codice fiscale n. 01256840768) con sede legale e domicilio
fiscale in via San Rocco n. 6, 85033 - Episcopia - Potenza (PZ).
Medicinale: SEDIS.
Confezione: A.I.C. n. 041654017 - «polvere per soluzione orale»
10 bustine gusto limone e miele da 4 g.
alla societa':
Mylan S.p.a. (codice fiscale n. 13179250157) con sede legale e
domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 20, 20124 Milano (MI). SIS
2322
Con variazione della denominazione del medicinale in FROBEN
INFLUENZA E RAFFREDDORE.
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.