AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Propofol Hospira». (17A06378) 
(GU n.220 del 20-9-2017)

 
    Con la determinazione n. aRM - 129/2017 - 2857 del 29 agosto 2017
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della  Hospira  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: PROPOFOL HOSPIRA. 
    Confezione: 042947010. 
    Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per  infusione»  1
flaconcino vetro da 20 ml. 
    Confezione: 042947022. 
    Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per  infusione»  5
flaconcini vetro da 20 ml. 
    Confezione: 042947034. 
    Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione»  10
flaconcini vetro da 20 ml. 
    Confezione: 042947046. 
    Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione»  20
flaconcini vetro da 20 ml. 
    Confezione: 042947059. 
    Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per  infusione»  1
flaconcino vetro da 50 ml. 
    Confezione: 042947061. 
    Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per  infusione»  5
flaconcini vetro da 50 ml. 
    Confezione: 042947073. 
    Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione»  10
flaconcini vetro da 50 ml. 
    Confezione: 042947085. 
    Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione»  20
flaconcini vetro da 50 ml. 
    Confezione: 042947097. 
    Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per  infusione»  1
flaconcino vetro da 100 ml. 
    Confezione: 042947109. 
    Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per  infusione»  5
flaconcini vetro da 100 ml. 
    Confezione: 042947111. 
    Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione»  10
flaconcini vetro da 100 ml. 
    Confezione: 042947123. 
    Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione»  20
flaconcini vetro da 100 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.