Estratto determina IP n. 452 del 12 settembre 2017
Al medicinale XENICAL 120 mg hard capsules autorizzato
dall'European Medicines Agency - EMA con procedura
EMA/PD/2017/31003/N del 29 maggio 2017 e identificato con n.
EU/1/98/071/003 sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali;
Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9, 20123
Milano;
Confezione: XENICAL 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso
orale.
Codice AIC: 045405014 (in base 10) 1C9NUQ (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula rigida.
Ogni capsula contiene 120 mg di principio attivo Orlistat.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: XENICAL 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso
orale.
Codice AIC: 045405014 - Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: XENICAL 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso
orale.
Codice AIC: 045405014 - RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.