Estratto determina AAM/PPA n. 901 del 22 settembre 2017
Autorizzazione delle variazioni: B.II.b.1.c, B.II.d.2.d, B.II.b.1
a), B.II.b.2.c.3).
Relativamente al medicinale: VIAMAL TRAUMA.
Titolare A.I.C.: Polifarma Benessere S.R.L. (codice fiscale
04888070960) con sede legale e domicilio fiscale in via Laurentina,
289, 00142 - Roma (RM) Italia.
Codice pratica: VN2/2016/73.
Sono autorizzate le seguenti variazioni:
sostituzione del sito di fabbricazione per la totalita' del
procedimento di fabbricazione del prodotto finito, compreso il
controllo e rilascio dei lotti: Industria Farmaceutica Nova Argentia
SPA, via G. Pascoli 1 - 20064 Gorgonzola (MI) - Italia;
modifica di una procedura di prova del prodotto finito.
Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.