Estratto determina IP n. 474 del 12 settembre 2017
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BENADON
300 mg comprimidos recubiertos con pelicula 20 comprimidos dalla
Spagna con numero di autorizzazione 34349 C.N. 654831.8 con le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 -
20123 Milano.
Confezione: BENADON «300 mg compresse gastroresistenti» 10
compresse.
Codice A.I.C.: 042268021 (in base 10) 189XCP (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite.
Composizione: una compressa rivestita contiene:
principio attivo: piridossina cloridrato (vitamina B6) 300 mg;
eccipienti: povidone K90, talco, magnesio stearato, acido
metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica,
macrogol 6000, acqua purificata.
Indicazioni terapeutiche: terapia e profilassi delle carenze di
vitamina B6 (malnutrizione, etilismo, ecc.). Trattamento e profilassi
delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina,
penicillamina, cicloserina. Anemie piridossino-sensibili. Terapia
coadiuvante della pellagra (in associazione con la vitamina PP) e in
corso di radioterapia.
Officine di confezionamento secondario:
De Salute S.r.l., via Antonio Biasini n. 26 - 26015 Soresina
(Cremona);
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio,
via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi);
XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090
Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Benadon» «300 mg compresse gastroresistenti» 10
compresse.
Codice A.I.C.: 042268021; classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Benadon» «300 mg compresse gastroresistenti» 10
compresse.
Codice A.I.C.: 042268021; SOP: medicinali non soggetti a
prescrizione medica, ma non da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.