Estratto determina IP n. 475 del 12 settembre 2017
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN
FORTE gel 2% 1 tub × 100 g dalla Grecia con numero di autorizzazione
22795/03-04-2013 con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 -
20123 Milano.
Confezione: «Voltaren Emulgel» «2% gel» tubo da 100 g.
Codice A.I.C.: 037116047 (in base 10) 13DQ4H (in base 32).
Forma farmaceutica: gel.
Composizione: 100 g di gel contengono:
principio attivo: 2,32 g di diclofenac dietilammonio (pari a 2 g
di diclofenac sodico);
eccipienti: butilidrossitoluene, carbomeri, cocoile
caprilocaprato, dietilammina, alcool isopropilico, paraffina liquida,
macrogol cetostearile etere, alcool oleico, glicole propilenico,
profumo eucalipto pungente, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di stati dolorosi e
flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni (come
ad esempio osteoartrosi e artriti), dei muscoli (come ad esempio
contratture o lesioni), dei tendini e dei legamenti (come ad esempio
tendiniti).
Officine di confezionamento secondario:
De Salute S.r.l., via Antonio Biasini n. 26 - 26015 Soresina
(Cremona);
CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago Molgora
(Monza-Brianza);
XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090
Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Voltaren Emulgel» «2% gel» tubo da 100 g.
Codice A.I.C.: 037116047; classe di rimborsabilita': C bis.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Voltaren Emulgel» «2% gel» tubo da 100 g.
Codice A.I.C.: 037116047; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.