Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eiderys Tosse Grassa» (17A06943)(GU n.242 del 16-10-2017)
Estratto determina AAM/PPA n. 924 del 26 settembre 2017 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/263. La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa' Therabel Gienne Pharma S.P.A. (codice fiscale 11957290155), con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Roberto Koch n. 1/2 - 20152 Milano. Medicinale: EIDERYS TOSSE GRASSA. Confezione A.I.C. n. 044600017 - «sciroppo» 1 flacone in vetro da 100 ml con cucchiaio dosatore. E' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Therabel Pharma N.V. (SIS 818) Paardeweide 3g - NL 4824 EH - Breda (Paesi Bassi). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.