Estratto determina AAM/PPA n. 915 del 25 settembre 2017
Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1530.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Giovanni Ogna
e Figli S.p.a. (codice fiscale n. 00881820153) con sede legale e
domicilio fiscale in viale Zara n. 23, 20100 - Milano.
Medicinale: ARTICAINA OGNA.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
031530052 - «4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000»
50 tubofiale da 1,8 ml;
031530064 - «4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000»
50 tubofiale da 1,8 ml.
Medicinale: LIDOCAINA.
Confezione e numero di A.I.C.: 034454013 - «15% soluzione orale
per mucosa» flacone da 50 g con micropompa dosatrice.
Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO OGNA.
Confezione e numero di A.I.C.: 029753062 - «5% gel gengivale»
tubo 30 g.
Medicinale: MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA.
Confezione e numero di A.I.C.: 041841014 - «20 mg/ml soluzione
iniettabile con adrenalina 1:100.000» 50 cartucce da 1,8 ml.
Medicinale: MEPIVACAINA OGNA.
Confezione e numero di A.I.C.: 041839010 - «30 mg/ml soluzione
iniettabile» 50 cartucce da 1,8 ml.
Medicinale: SODIO CLORURO OGNA.
Confezione e numero di A.I.C.: 029767047 - «0,9% soluzione per
irrigazione per uso dentale» flaconcino 250 ml.
Alla societa': Giovanni Ogna e Figli S.r.l. (codice fiscale n.
09524420966) con sede legale e domicilio fiscale in via Figini n. 41,
20835 - Muggio' - Monza Brianza.
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.