Con la determinazione n. aRM - 159/2017 - 2857 del 12 dicembre
2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Hospira Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale
ROPIVACAINA HOSPIRA.
Confezioni:
A.I.C. n. 040179018 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 5
flaconcini in vetro da 10 ml;
A.I.C. n. 040179020 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 10
flaconcini in vetro da 10 ml;
A.I.C. n. 040179032 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 5
flaconcini in vetro da 20 ml;
A.I.C. n. 040179044 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 10
flaconcini in vetro da 20 ml;
A.I.C. n. 040179057 - «7,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5
flaconcini in vetro da 10 ml;
A.I.C. n. 040179069 - «7,5 mg/ml soluzione iniettabile» 10
flaconcini in vetro da 10 ml;
A.I.C. n. 040179071 - «7,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5
flaconcini in vetro da 20 ml;
A.I.C. n. 040179083 - «7,5 mg/ml soluzione iniettabile» 10
flaconcini in vetro da 20 ml;
A.I.C. n. 040179095 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 5
flaconcini in vetro da 10 ml;
A.I.C. n. 040179107 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10
flaconcini in vetro da 10 ml;
A.I.C. n. 040179119 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 5
flaconcini in vetro da 20 ml;
A.I.C. n. 040179121 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10
flaconcini in vetro da 20 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.