Estratto determina AAM/PPA n. 1007 del 17 ottobre 2017
Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1914.
Cambio nome: N1B/2017/1928.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Special
Product's Line S.p.a. (codice fiscale 03840521003) con sede legale e
domicilio fiscale in via Campobello, 15, 00040 - Pomezia - Roma (RM),
medicinale: SALBUTAMOLO SPECIAL PRODUCT'S LINE;
confezione A.I.C. n. 042782019 - «0,5% soluzione da nebulizzare»
1 flacone da 15 ml,
alla societa': Valeas SPA Industria Chimica e Farmaceutica (codice
fiscale 04874990155) con sede legale e domicilio fiscale in via
Vallisneri, 10, 20133 - Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in Salbutamolo
Valeas.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.