Estratto determina PPA n. 781/2017 del 12 luglio 2017
Autorizzazione delle variazioni: B.V.b.1.b) Aggiornamento del
modulo 3 in seguito alla procedura di referral (art. 30). Tale
aggiornamento ha impatto sulle sezioni riguardanti le due sostanze
attive candesartan cilexetil e idroclotiazide nonche' le sezioni
riguardanti il prodotto medicinale BLOPRESID, relativamente alla
specialita' medicinale «Blopresid» ed alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura
nazionale.
Procedura: SE/H/xxxx/WS/128.
Titolare A.I.C.: Takeda Italia S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.