Con la determinazione n. aRM - 165/2017 - 114 del 18 ottobre 2017
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Novartis Farma
S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BENTIFEN;
confezione A.I.C. n. 035591015;
descrizione: «0,25 mg/ml collirio soluzione» 5 contenitori
monodose da 0,4 ml in blister pvc/al;
confezione A.I.C. n. 035591027;
descrizione: «0,25 mg/ml collirio soluzione» 20 contenitori
monodose da 0,4 ml in blister pvc/al;
confezione A.I.C. n. 035591039;
descrizione: «0,25 mg/ml collirio soluzione» 30 contenitori
monodose da 0,4 ml in blister pvc/al;
confezione A.I.C. n. 035591041;
descrizione: «0,25 mg/ml collirio soluzione» 50 contenitori
monodose da 0,4 ml in blister pvc/al;
confezione A.I.C. n. 035591054 ;
descrizione: «0,25 mg/ml collirio soluzione» 60 contenitori
monodose da 0,4 ml in blister pvc/al;
confezione A.I.C. n. 035591066;
descrizione: «0,25 mg/ml collirio soluzione» 1 flacone da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.