Estratto provvedimento n. 634 del 26 ottobre 2017
Medicinale veterinario: VETIL 200 mg/ml soluzione iniettabile per
bovini, suini e cani.
Confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101787012;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101787036;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101787024.
Titolare dell'A.I.C.: Fatro S.P.A., Via Emilia, 285 - 40064,
Ozzano dell'Emilia - Bologna (BO).
Oggetto del provvedimento: si conferma l'accettazione della
modifica come di seguito descritta:
Variazione tipo IAin C.I.1 a)
Decisione di esecuzione della commissione del 10 luglio 2017
relativa, nel quadro dell'art. 35 della direttiva 2001/82/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio, alle autorizzazioni
all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti
tilosina somministrati per via parenterale e destinati al trattamento
della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
I lotti devono essere adeguati alla modifica suddetta entro
sessanta giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
del decreto n. 110 del 4 settembre 2017.
Il presente estratto del provvedimento annulla e sostituisce
l'estratto del provvedimento n. 589 del 6 ottobre 2017.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.