Estratto determina AAM/PPA n. 1102 del 16 novembre 2017
Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1808.
Cambio nome: N1B/2017/1831.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Cipros S.r.l.
(codice fiscale 06142150488) con sede legale e domicilio fiscale in
via del Carmine, 3 - 20121 Firenze.
Medicinale: ROSUVASTATINA CIPROS.
Confezioni:
A.I.C. n. 044690016 - «5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
A.I.C. n. 044690028 - «10 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
A.I.C. n. 044690030 - «20 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
A.I.C. n. 044690042 - «40 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL.
alla societa': Gestipharm S.r.l. (codice fiscale 07768950631) con
sede legale e domicilio fiscale in via Ferrante Imparato, 190 - 80146
Napoli.
Con variazione della denominazione del medicinale in ROSASTIN.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.