MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Menbutil 100 mg/ml», soluzione iniettabile  per  bovini,
suini, equini, ovini e caprini. (17A08116) 
(GU n.281 del 1-12-2017)

 
 
 
                  Decreto n. 107 del 21 agosto 2017 
 
    Medicinale veterinario: MENBUTIL 100 mg/ml, soluzione iniettabile
per bovini, suini, equini, ovini e caprini. 
    Titolare A.I.C.: aniMedica GmbH Im  Südfeld  9,  48308  Senden  -
Bösensell (Germania). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento aniMedica
GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden - Bösensell (Germania). 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0200/001/E/001. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105097012; 
      scatola con 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 105097024. 
    Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: 
      principio attivo: Menbutone 100,0 mg; 
      eccipienti:  cosi  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini, suini, equini, ovini e caprini. 
    Indicazioni terapeutiche:  stimolazione  dell'attivita'  epato  -
digerente in  caso  di  disturbi  della  digestione  e  insufficienza
epatica. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: zero giorni; 
      latte: zero giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.