Estratto determina AMM/PPA n. 1096/2017 del 14 novembre 2017
C.I.11.b) Aggiornamento del Risk Management Plan, relativamente
alla specialita' medicinale LORMETAZEPAM MYLAN GENERICS ed alle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura nazionale.
Codice pratica: VN2/2016/240.
Titolare AIC: Mylan S.p.A.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.