AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Ipnolor» (17A08212) 
(GU n.289 del 12-12-2017)

 
    Estratto determina AMM/PPA n. 1099/2017 del 14 novembre 2017 
 
    C.I.11.b) Introduzione del Risk  Management  Plan,  relativamente
alla specialita' medicinale IPNOLOR ed  alle  confezioni  autorizzate
all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di   procedura
nazionale. 
    Codice pratica: VN2/2016/246. 
    Titolare A.I.C.: Farto S.r.l. - Farmaco biochimico toscano. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371  del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.