AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione  all'importazione  parallela
di taluni medicinali per uso umano (17A08343) 
(GU n.291 del 14-12-2017)

 
    Con la determinazione n. aRM - 175/2017 -  3468  dell'8  novembre
2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Gekofar S.r.l.,
l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per
uso  umano  di  seguito  riportate,  rilasciata  con   procedura   di
autorizzazione all'importazione parallela. 
    Medicinale: AUGMENTIN. 
    Confezioni e descrizioni: 
    041267016 - «875 mg/125  mg  compresse  rivestite  con  film»  12
compresse. Paese di provenienza: Spagna; 
    041267028 - «875 mg/125  mg  compresse  rivestite  con  film»  12
compresse. Paese di provenienza: Spagna. 
    Medicinale: MAALOX. 
    Confezione   e   descrizione:   041615016   -   «plus   compresse
masticabili» 30 compresse. Paese di provenienza: Portogallo. 
    Medicinale: DULCOLAX. 
    Confezione e descrizione: 041678018 - «5 mg compresse  rivestite»
blister 24 compresse rivestite. Paese di provenienza: Norvegia. 
    Medicinale: TRIATEC. 
    Confezione  e  descrizione:  043223015  -  «5  mg  compresse»  14
compresse divisibili. Paese di provenienza: Norvegia. 
    Medicinale: STILNOX. 
    Confezione e descrizione: 041252026 - «10 mg compresse  rivestite
con film» 30 compresse. Paese di provenienza: Norvegia. 
    Medicinale: NASONEX. 
    Confezione e descrizione: 042716011 -  «spray  nasale  0,05%  140
erogazioni 50 mcg/spruzzo». Paese di provenienza: Romania. 
    Qualora  nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  di
confezioni dei medicinali revocate, in corso di validita', le  stesse
potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta  giorni  dalla
data di pubblicazione della presente determinazione.