Estratto determina AAM/PPA n. 1188 del 18 dicembre 2017
Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2462.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dompe'
Primary S.r.l. (codice fiscale 09696190967) con sede legale e
domicilio fiscale in via Santa Lucia n. 6 - 20122 Milano.
Medicinale: LUMINALE.
Confezioni:
A.I.C. n. 002860017 - «200 mg/ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 10 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 002860031 - «100 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 002860043 - «15 mg compresse» 30 compresse.
E' ora trasferita alla societa':
Dompe' Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 00791570153) con
sede legale e domicilio fiscale in via San Martino n. 12-12/A - 20122
Milano.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.