AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Ranbaxy».
(18A00225) 
(GU n.11 del 15-1-2018)

 
    Con la determinazione n. aRM - 185/2017 - 2826  del  15  dicembre
2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ranbaxy  Italia
S.P.A.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE RANBAXY: 
      confezione: A.I.C. n. 041436015 - descrizione: «150 mg/12.5  mg
compresse» 14 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041436027 - descrizione: «150 mg/12.5  mg
compresse» 28 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041436039 - descrizione: «150 mg/12.5  mg
compresse» 56 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041436041 - descrizione: «150 mg/12.5  mg
compresse» 98 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041436054 - descrizione: «300 mg/12.5  mg
compresse» 14 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041436066 - descrizione: «300 mg/12.5  mg
compresse» 28 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041436078 - descrizione: «300 mg/12.5  mg
compresse» 56 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041436080 - descrizione: «300 mg/12.5  mg
compresse» 98 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041436092 - descrizione:  «300  mg/25  mg
compresse» 14 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041436104 - descrizione:  «300  mg/25  mg
compresse» 28 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041436116 - descrizione:  «300  mg/25  mg
compresse» 56 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041436128 - descrizione:  «300  mg/25  mg
compresse» 98 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.