AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Nitro-Dur». (18A00227) 
(GU n.11 del 15-1-2018)

 
    Con la determinazione n. aRM - 187/2017 - 4375  del  15  dicembre
2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile  2006  n.  219,  su  rinuncia  della  Alfasigma
S.p.a.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: NITRO-DUR. 
    Descrizioni e confezioni: 
      «2,5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti - 025224104; 
      «5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti - 025224116; 
      «7,5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti - 025224128; 
      «10 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti - 025224130; 
      «15 mg/die cerotti transdermici» 10 cerotti - 025224142. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.