Estratto provvedimento n. 97 del 12 febbraio 2018
Medicinale veterinario: STABOX 50% polvere per soluzione orale
per polli (broilers).
Confezioni:
barattolo da 50 g - A.I.C. n. 103226027;
barattolo da 100 g - A.I.C. n. 103226015;
barattolo da 200 g - A.I.C. n. 103226039;
barattolo da 500 g - A.I.C. n. 103226041;
barattolo da 1000 g - A.I.C. n. 103226054;
fustino da 1500 g - A.I.C. n. 103226066;
fustino da 3000 g - A.I.C. n. 103226078;
sacco multiustarto da 500 g - A.I.C. n. 103226080;
sacco multiustarto da 1000 g - A.I.C. n. 103226092;
sacco multiustarto da 2000 g - A.I.C. n. 103226104;
sacco multiustarto da 3000 g - A.I.C. n. 103226116.
Titolare dell'A.I.C.: Virbac Francia, 1ere Avenue 2065 m - LID,
06516, Carros, Francia.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
FR/V/0122/001/IB/007.
Si autorizza, in accordo con il QRD template, la modifica del
punto 6.2 del SPC e della relativa sezione del punto 12 del foglietto
illustrativo.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati come segue:
SPC
6.2" - Incompatibilita' Maggiori
«In assenza di studi di compatibilita' questo medicinale
veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali
veterinari».
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.