Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Tiaclor 50 mg/g + 200 mg/g per suini». (18A02313)(GU n.80 del 6-4-2018)
Estratto provvedimento n. 187 del 9 marzo 2018 Premiscela per alimenti medicamentosi TIACLOR 50 mg/g + 200 mg/g per suini - A.I.C. n. 102907. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (Monza e Brianza). Oggetto del provvedimento: Variazione unforeseen tipo IB, C.I.z) Modifica del punto Incompatibilita' su RCP e stampati a seguito della modifica della denominazione del medicinale veterinario Gabbrocet 20%. Si autorizza, per la premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto, la modifica di seguito descritta: Modifica del punto 6.2 Incompatibilita' principali del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e del relativo punto dell'etichetta/ foglietto illustrativo a seguito della modifica della denominazione del medicinale veterinario compatibile da Gabbrocet 20% a Pracetam Premix. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.