Estratto determina AAM/PPA n. 270 del 15 marzo 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/57.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Oftagest
S.r.l. (codice fiscale 09555521005), con sede legale e domicilio
fiscale in via G.B. Oliva n. 6 - 56121 Pisa.
Medicinale KETOFTIL.
Confezioni e numeri A.I.C.:
029278013 - «0,5 mg/ml collirio, soluzione» flacone da 10 ml;
029278025 - «0,5 mg/ml collirio, soluzione» 25 contenitori
monodose da 0,5 ml;
029278037 - «0,5 mg/g gel oftalmico» tubo da 10 g,
alla societa': Polifarma S.p.a. (codice fiscale 00403210586), con
sede legale e domicilio fiscale in viale Dell'Arte n. 69 - 00144
Roma.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.