Estratto determina AAM/PPA n. 276 del 15 marzo 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/165.
Cambio nome: N1B/2018/109.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' I.G.
Farmaceutici di Irianni Giuseppe (codice fiscale RNNGPP56A04D414M)
con sede legale e domicilio fiscale in via S. Rocco, 6, 85033 -
Episcopia - Potenza (PZ).
Medicinale: COLECALCIFEROLO IG FARMACEUTICI.
Confezioni:
A.I.C. n. 043910013 - «10.000 ui/ml gocce orali, soluzione» 1
flacone in vetro da 10 ml;
A.I.C. n. 043910025 - «25.000 ui/2,5 ml soluzione orale» 1
contenitore monodose in vetro da 2,5 ml;
A.I.C. n. 043910037 - «25.000 ui/2,5 ml soluzione orale» 2
contenitori monodose in vetro da 2,5 ml;
A.I.C. n. 043910049 - «25.000 ui/2,5 ml soluzione orale» 4
contenitori monodose in vetro da 2,5 ml,
alla societa':
Teva B.V. con sede legale e domicilio in Swensweg 5, 2031 GA -
Haarlem (Paesi Bassi).
Con variazione della denominazione del medicinale in
Colecalciferolo Teva.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.