Estratto decreto n. 38 del 15 marzo 2018
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale
veterinario FORTEKOR 2,5 mg compresse per cani di piccola taglia e
gatti nella confezione da 28 compresse dal Portogallo con numero di
autorizzazione 51554 c.n. 570984.0, con le specificazioni di seguito
indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore del presente decreto:
Importatore: societa' Farma 1000 S.r.l. - Via Camperio Manfredo,
9 - 20123 Milano.
Confezione da commercializzare: «Fortekor 2,5 mg» compresse per
cani di piccola taglia e gatti nella confezione da - 28 compresse.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105229013.
Scatola contenente 2 blister PVC/PE/PVDC-alluminio da 14
compresse.
Principi attivi: 1 compressa contiene:
Benazepril cloridrato 2,5 mg.
Eccipienti:
Cellulosa microcristallina
Crospovidone
Povidone K-30
Butilmetilacrilato-metacrilato-metilmetacrilato-copolimero
Biossido di silicio anidro
Sodio laurilsolfato
Dibutil sebacato
Silice colloidale anidra
Lievito in polvere
Vanillina
Olio di ricino idrogenato
Forma farmaceutica: compresse.
Scatola contenente 2 blister PVC/PE/PVDC-alluminio da 14
compresse.
Informazioni cliniche:
specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni: indicazioni per l'utilizzazione specificando le
specie di destinazione:
cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia;
gatti: riduzione della proteinuria associata a malattia renale
cronica.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina
di produzione PB Beltracchini s.r.l. - Viale S. Erasmo, 6 - 20027
Rescaldina (MI).
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione da commercializzare «Fortekor 2,5 mg» compresse per
cani di piccola taglia e gatti nella confezione da - 28 compresse.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105229013.
Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.