AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Bimatoprost Teva». (18A03143) 
(GU n.106 del 9-5-2018)

 
    Con la determinazione n. aRM - 58/2018 - 813 del 16  aprile  2018
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219,  su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: BIMATOPROST TEVA. 
    Confezione: 043307014. 
    Descrizione: «0,1 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 3 ml in
LDPE con contagocce. 
    Confezione: 043307026. 
    Descrizione: «0,1 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi da 3 ml in
LDPE con contagocce. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.