Estratto provvedimento n. 289 del 17 aprile 2018
Medicinale veterinario ANTHELMIN PLUS
A.I.C. n. 104844016
A.I.C. n. 104844028
Titolare A.I.C.:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto -
Slovenia
Oggetto del provvedimento:
Procedura europea n. UK/V/0340/002/IB/017
Variazione di tipo IB: B.II.f.1.b.1
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la modifica di seguito indicata:
La data di scadenza viene estesa da 2 a 3 anni.
Per effetto della suddetta variazione, pertanto, il punto 6.3
Periodo di validita' - del riassunto delle caratteristiche del
prodotto e i corrispondenti paragrafi delle etichette e del foglio
illustrativo devono essere modificati.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.