AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Clopidogrel Actavis». (18A03445) 
(GU n.116 del 21-5-2018)

 
    Con la determina n. aRM - 68/2018 - 2999 del 26  aprile  2018  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Actavis  Group
PTC   EHF,   l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: CLOPIDOGREL ACTAVIS. 
    Confezioni e descrizioni: 
      A.I.C. n. 039640014 - «75 mg compresse rivestite con  film»  10
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 039640026 - «75 mg compresse rivestite con  film»  20
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 039640038 - «75 mg compresse rivestite con  film»  28
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 039640040 - «75 mg compresse rivestite con  film»  30
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 039640053 - «75 mg compresse rivestite con film» 50x1
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 039640065 - «75 mg compresse rivestite con  film»  56
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 039640077 - «75 mg compresse rivestite con  film»  60
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 039640089 - «75 mg compresse rivestite con  film»  84
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 039640091 - «75 mg compresse rivestite con  film»  98
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 039640103 - «75 mg compresse rivestite con film»  100
compresse in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 039640115 - «75 mg compresse rivestite con film»  100
compresse in contenitore HDPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.