Estratto determina AAM/PPA n. 392 del 23 aprile 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/618.
Cambio nome: N1B/2018/411.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Proge Farm
S.r.l. (codice fiscale 01419800030) con sede legale e domicilio
fiscale in largo Donegani, 4/A - 28100 Novara (NO).
Medicinale MONOXAR.
Confezione A.I.C. n. 035881022 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente
per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone polvere +
fiala solvente 3,5 ml
alla societa': Pharmacare S.r.l. (codice fiscale 12363980157) con
sede legale e domicilio fiscale in via Marghera, 29 - 20149 Milano
(MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in CEFTRIAXONE
PHARMACARE.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.