Estratto determina IP n. 358 del 9 maggio 2018
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CUTACNYL
10 pour cent, gel pour application locale 40 g en tube dalla Francia
con numero di autorizzazione 3400932812585 con le specificazioni di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determina.
Importatore: Medifarm S.r.l., con sede legale in Via Tiburtina,
1166/1168 - 00156 Roma.
Confezione: «Cutacnyl» «10% gel» tubo 40 g;
Codice A.I.C. n.: 045862012 (in base 10) 1CRM3W (in base 32);
Forma farmaceutica: gel;
100 g di gel contengono: Principio attivo Perossido di Benzoile
10 g;
Eccipienti: Carbomer 940, Copolimero metacrilico, Glicerina,
Disodio Edetato, Diottil sodio sulfosuccinato, Silice colloidale
anidra, Propilen glicole, Poloxamer 182, Soluzione di idrossido di
sodio al 10%, Acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: disinfezione della cute. Svolge
attivita' antisettica anche nei confronti del P. acnes.
Officine di confezionamento secondario:
Mediwin Limited con sede legale in Unit 13, Martello Enterprise
Centre, Courtwick Lane Littlehampton, West Sussex BN17 7PA (UK).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Cutacnyl» «10% gel» tubo 40 g;
Codice A.I.C. n.: 045862012;
Classe di rimborsabilita': C-bis.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Cutacnyl» «10% gel» tubo 40 g;
Codice A.I.C. n.: 045862012;
OTC - medicinali da banco o di automedicazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.