MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione  parallela  del  medicinale  per  uso
veterinario «Fortekor» (18A04536) 
(GU n.153 del 4-7-2018)

 
              Estratto decreto n. 71 del 7 giugno 2018 
 
    E'   autorizzata   l'importazione   parallela   del    medicinale
veterinario FORTEKOR SABOR 2,5 mg 28 comprimidos para gatos  e  cães.
(28 compresse per cani e  gatti)  ,  dal  Portogallo  con  numero  di
autorizzazione, 51554, con le specificazioni di seguito  indicate,  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore del presente decreto. 
    Importatore: Societa' Four Pharma  Cro  srl  Via  Monti,12  00034
Colleferro (RM); 
    Confezione da commercializzare: FORTEKOR 2,5 mg - 28 compresse  -
per cani di piccola taglia e gatti, 
    Codice autorizzazione importazione parallela: 105250017; 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Compresse  aromatizzate  divisibili,  con  una   scanalatura   su
entrambi i lati. 
    Principi attivi: 
      benazepril cloridrato 2,5 mg 
    Eccipienti: 
      cellulosa microcristallina 
      crospovidone 
      povidone K-30 
      butilmetilacrilato-metacrilato-metilmetacrilato-copolimero 
      biossido di silicio anidro 
      sodio laurilsolfato 
      dibutil sebacato 
      silice colloidale anidra 
      lievito in polvere 
      vanillina 
      olio di ricino idrogenato 
    Specie di destinazione: cani e gatti. 
    Indicazioni  per  l'utilizzazione  specificando  le   specie   di
destinazione: 
      cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia. 
      gatti: riduzione della proteinuria associata a malattia  renale
cronica. 
 
                    Riconfezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officina
di produzione Silvano Chiapparoli Logistica Spa: 
      sito di: Via Morolense 1/B - 03012 Anagni (FR); 
      sito di: Via delle Industrie snc - Livraga (LO) 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione da commercializzare: Fortekor 2,5 mg - 28 compresse  -
per cani di piccola taglia e gatti; 
    Codice autorizzazione importazione parallela: 105250017; 
    Modalita'  di  dispensazione:   da   vendersi   soltanto   dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.