Estratto provvedimento n. 593 del 10 agosto 2018
Medicinale veterinario OSSITETRACICLINA 20% POLVERE SOLUBILE 200
mg/g polvere per soluzione orale in acqua da bere o alimento liquido
per suini (fino a 35 kg di peso), broilers, tacchini, galline
ovaiole, conigli, vitelli da latte.
Confezioni:
barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102654011;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102654023.
Titolare A.I.C.: Qalian Italia S.r.l. - Via del Commercio, 28/30
- 41012 Carpi (MO).
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB - A.2.b)
Modifica della denominazione (di fantasia) del medicinale
veterinario.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
modifica della denominazione di fantasia del medicinale da:
«Ossitetraciclina 20% polvere solubile 200 mg/g polvere per soluzione
orale in acqua da bere o alimento liquido per suini (fino a 35 kg di
peso), broilers, tacchini, galline ovaiole, conigli, vitelli da
latte»
a:
QALICICLINA, 200 mg/g polvere per soluzione orale in acqua da
bere per suini (fino a 35 kg di peso), broilers, tacchini, galline
ovaiole, conigli, vitelli da latte.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati come segue:
Punto 1 RCP Denominazione del medicinale veterinario
«Qaliciclina, 200 mg/g polvere per soluzione orale in acqua da
bere per suini (fino a 35 kg di peso), broilers, tacchini, galline
ovaiole, conigli, vitelli da latte».
Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del
medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi
alla modifica sopra citata.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.