Estratto provvedimento n. 603 del 23 agosto 2018
Medicinale veterinario VERSIGUARD RABIES sospensione iniettabile.
Confezioni e A.I.C.:
scatola di plastica contenente 1 flaconcino da 1 ml - A.I.C.
103811042;
scatola di plastica contenente 10 flaconcini da 1 ml - A.I.C.
103811016.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. via Andrea Doria, 41 M -
00192 Roma.
Oggetto del provvedimento: numero procedura Europea:
CZ/V/0100/001/IA/024.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
aggiunta di una nuova confezione: scatola di cartone
contenente 1 flaconcino da 1 ml - A.I.C. 103811055.
Le confezioni del medicinale veterinario ora autorizzate sono:
scatola di plastica contenente 1 flaconcino da 1 ml - A.I.C. n.
10381104;
scatola di cartone contenente 1 flaconcino da 1 ml - A.I.C. n.
103811055;
scatola di plastica contenente 10 flaconcini da 1 ml - A.I.C.
n. 103811016;
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti.
Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati
devono essere aggiornati conformemente al riassunto delle
caratteristiche del prodotto entro non oltre sei mesi dalla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.