Estratto determina AAM/PPA n. 777 dell'11 settembre 2018
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S.F. Group
S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio
fiscale in via Tiburtina, 1143, 00156 - Roma (RM).
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1530.
Medicinale: ASTIAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 036371021 - «2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15
contenitori monodose 2 ml;
A.I.C. n. 036371033 - «1 mg/ 1 ml soluzione da nebulizzare» 30
contenitori monodose 1 ml;
A.I.C. n. 036371045 - «0,5 mg/1 ml soluzione da nebulizzare» 30
contenitori monodose 1 ml
alla societa':
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico lisapharma S.p.A.
(codice fiscale 00232040139) con sede legale e domicilio fiscale in
via Licinio 11, 22036 - Erba - Como (CO).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.