Estratto determina AAM/PPA n. 821 del 19 settembre 2018
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/361.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratorios
Salvat S.A., con sede in Esplugues de Llobregat, (Barcelona), Spagna.
Medicinale TEBARAT.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
041957010 - «0,5 mg/ml collirio, soluzione» 10 fiale in LDPE da
0,25 ml;
041957022 - «0,5 mg/ml collirio, soluzione» 20 fiale in LDPE da
0,25 ml;
041957034 - «0,5 mg/ml collirio, soluzione» 30 fiale in LDPE da
0,25 ml;
alla societa':
FB Vision Srl, con sede in Via Piceno Aprutina 47, Ascoli
Piceno, con codice fiscale 02259770440.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.