AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Nazar» (18A06459) 
(GU n.237 del 11-10-2018)

 
       Estratto determina AAM/PPA n. 825 del 19 settembre 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1507. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della  societa'  Genetic
S.p.a. (codice fiscale n. 03696500655), con sede legale  e  domicilio
fiscale in via della Monica, 26, 84083 - Castel San Giorgio - Salerno
(SA). 
    Medicinale: NAZAR. 
    Confezione: A.I.C. n. 043788037 - «100 mg/100  ml  spray  nasale,
soluzione» 1 flacone da 15 ml in vetro. 
    Alla societa': Pietrasanta  Pharma  S.p.a.,  (codice  fiscale  n.
01194030464), con sede legale e domicilio fiscale in via di  Caprino,
7 - 55012 Capannori - Lucca (LU). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.