Modifica della determina n. 1070/2017 del 5 giugno 2017
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto - Šmarješka cesta 6 -
8501 Novo mesto Slovenia
Ferma restando la validita' dell'istanza di rimborsabilita' e
prezzo presentata dalla KRKA D.D. Novo Mesto per il medicinale
EZETIMIBE E SIMVASTATINA KRKA, nonche' il relativo istruttorio gia'
espletato, l'art. 2 della determinazione AIFA n. 1070/2017 del 5
giugno 2017, per i motivi indicati in premessa, e' sostituito
dall'articolo 2 della presente determinazione.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezioni:
«10mg/10mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL -
A.I.C. n. 044787036 (in base 10);
Classe di rimborsabilita': A;
Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 10,11;
Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 18,95.
Nota AIFA: nota 13;
«10mg/20mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL -
A.I.C. n. 044787113 (in base 10);
Classe di rimborsabilita': A;
Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 10,53;
Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 19,75;
Nota AIFA: nota 13;
«10 mg/40 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL -
A.I.C. n. 044787190 (in base 10);
Classe di rimborsabilita': A;
Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 10,87;
Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 20,39;
Nota AIFA: nota 13.
Le confezioni di cui all'art. 1, che non siano classificate in
fascia di rimborsabilita' ai sensi del presente articolo, risultano
collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto legge 13
settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8
novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non
ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, denominata classe C (nn).
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.